Thúc đẩy điều Trị Ung Thư Thú Y Bằng Thử Nghiệm

2024 Tác giả: Daisy Haig | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 03:15

Có ba hình thức thử nghiệm lâm sàng đối với các loại thuốc hóa trị. Đầu tiên là thử nghiệm giai đoạn 1, hoặc nghiên cứu tăng liều. Nghiên cứu giai đoạn 1 được thiết kế để xác định 1) Liều lượng tối ưu của một loại thuốc hóa trị mới cho loài cụ thể được đề cập là bao nhiêu? và 2) Một số tác dụng phụ có thể xảy ra từ loại thuốc mới là gì?

Những bệnh nhân có nhiều loại khối u khác nhau được ghi danh vào các thử nghiệm Giai đoạn 1 vì mục tiêu chính không phải là xác định hiệu quả của phương pháp điều trị, mà là liều lượng thuốc có thể được sử dụng một cách an toàn. Những vật nuôi được đăng ký trong các cuộc thử nghiệm như vậy thường bị ung thư giai đoạn nặng với tiên lượng rất xấu, không có lựa chọn điều trị hợp lý nào khác và chúng tôi đang tìm hiểu điều gì đó từ tình trạng của chúng và cách cơ thể chúng có thể phản ứng với một loại thuốc được đề cập.

Trong thử nghiệm Giai đoạn 1, bệnh nhân được ghi danh vào nhóm được gọi là nhóm thuần tập. Thường có ba bệnh nhân trong mỗi nhóm. Mỗi nhóm thuần tập sẽ nhận được thuốc được đề cập với một liều lượng xác định trước cụ thể. Các "điểm cuối" cho độc tính của mỗi nhóm thuần tập sẽ được xác định trước và sẽ được định lượng bằng các tiêu chí rất cụ thể. Nếu không có bệnh nhân nào trong nhóm đó gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, liều lượng của thuốc sẽ được tăng lên một lượng cụ thể và ba con chó khác trong một nhóm mới sẽ được đăng ký.

Nếu một bệnh nhân bị phản ứng độc quá nghiêm trọng, nhóm thuần tập sẽ được mở rộng để thu nhận ba bệnh nhân khác. Nếu hai bệnh nhân bị phản ứng quá nghiêm trọng, đây sẽ được coi là "liều dung nạp ở hàm trên" và liều sẽ được giảm xuống liều của nhóm thuần tập trước đó (hoặc nếu điều này xảy ra ở liều khởi đầu, liều thấp hơn sẽ được sử dụng). Đôi khi chủ sở hữu nghe thấy mục tiêu của nghiên cứu Giai đoạn 1, họ quá lo lắng khi đăng ký thú cưng của mình vì lo sợ về các tác dụng phụ không rõ.

Sau khi nghiên cứu Giai đoạn 1 hoàn tất và chúng tôi biết liều lượng an toàn mà chúng tôi có thể sử dụng, thuốc sẽ được đưa vào thử nghiệm Giai đoạn 2, nơi chúng tôi tìm hiểu về hiệu quả của thuốc. Bệnh nhân tham gia thử nghiệm Giai đoạn 2 phải có ít nhất một khối u có thể đo được vì chúng tôi muốn biết liệu thuốc có hữu ích để làm khối u nhỏ lại hay không. Điều này sẽ tự động loại bỏ những vật nuôi có khối u đã được phẫu thuật cắt bỏ, hoặc đã được điều trị và tiêu diệt trước đó, nhưng nguy cơ bệnh di căn là rất cao. Đối với những bệnh nhân trong thử nghiệm Giai đoạn 2, chúng tôi cũng phải biết chính xác bản chất của khối u. Điều này sẽ loại bỏ những vật nuôi mà chúng ta “nghi ngờ” mắc bệnh ung thư, nhưng chưa có chẩn đoán xác định.

Đối với thử nghiệm Giai đoạn 2, chúng tôi phải xác định trước "tỷ lệ phản hồi có ý nghĩa" là bao nhiêu, vì điều này sẽ xác định số lượng bệnh nhân mà chúng tôi cần đăng ký thử nghiệm để cung cấp kết quả thống kê rõ ràng. Không giống như miêu tả của các phương tiện truyền thông, một bác sĩ lâm sàng không thể quyết định đơn giản, "Này, tôi có loại thuốc này, tôi nghĩ sẽ có tác dụng tốt với bệnh ung thư. Ai muốn đăng ký?" Đây chính xác là nơi mà hầu hết các nghiên cứu thú y đều thất bại, và kết quả được báo cáo dưới dạng giá trị số thuần túy, không có số liệu thống kê để sao lưu chúng.

Các loại thuốc có triển vọng trong thử nghiệm Giai đoạn 2 sau đó được đưa vào thử nghiệm Giai đoạn 3. Ở đây, phương pháp điều trị mới được so sánh với phương pháp điều trị "tiêu chuẩn chăm sóc" cho loại khối u cụ thể đó hoặc giả dược nếu không có tiêu chuẩn chăm sóc nào.

Lý tưởng nhất là các bệnh nhân 1) được phân chia ngẫu nhiên vào các nhóm để tránh thiên vị trong việc lựa chọn, và 2) bị mù về phương pháp điều trị mà họ đang nhận, có nghĩa là không có cách nào mà bệnh nhân, chủ sở hữu hoặc bác sĩ lâm sàng biết được loại thuốc nào (hoặc giả dược) bệnh nhân đã nhận được. Rõ ràng, có những cân nhắc về mặt đạo đức đối với các thử nghiệm Giai đoạn 3 và do đó, giả dược không phổ biến trong các nghiên cứu thú y. Các thử nghiệm giai đoạn 3 cũng rất khó thực hiện vì chúng thường yêu cầu thu nhận một số lượng lớn bệnh nhân vào mỗi nhóm điều trị để chứng minh sự khác biệt có ý nghĩa thống kê.

Mỗi cấp độ xét nghiệm đòi hỏi phải lập kế hoạch, ghi chép dữ liệu tẻ nhạt, thời gian, chuyên môn, số lượng lớn bệnh nhân ghi danh, và điển hình là một số hình thức tài trợ. Nó không bao giờ đơn giản như nói, "Tôi có một bệnh nhân mắc bệnh ung thư rất hiếm có thể xảy ra ở 1 trong số 100.000 con chó. Ai muốn giúp tôi nghiên cứu cách điều trị nó?"

Ngay cả những nghiên cứu ung thư thú y "tốt nhất" cũng chỉ thu nhận 20-50 bệnh nhân trong khoảng thời gian 1-2 năm (so với các nghiên cứu ung thư trên người nơi hàng nghìn bệnh nhân được ghi danh trong hơn một thập kỷ). Thật khó để đưa ra kết luận đầy đủ từ các nghiên cứu của chúng tôi và càng khó hơn để chuyển các hạn chế cho chủ sở hữu.

Tôi rất muốn có thể cung cấp các tùy chọn mới và thú vị cho chủ sở hữu, và tôi đánh giá cao khi họ cởi mở với ý tưởng của tôi hoặc xem xét các phương pháp điều trị "thử nghiệm" hơn với hy vọng sẽ giúp đỡ các động vật khác trong tương lai. Nhưng có một số hạn chế lớn để thực hiện điều này một cách hiệu quả, đặc biệt là trong môi trường hành nghề riêng tư bận rộn.

Tất cả điều này khiến tôi bắt đầu suy nghĩ, đã đến lúc các chuyên gia thú y nâng cao trách nhiệm của họ để thúc đẩy các lĩnh vực của chúng tôi và tìm ra cách hợp tác hiệu quả hơn là giữ tất cả sau cánh cửa phòng thi của chính chúng tôi.

Tôi cảm thấy đó sẽ là cách hiệu quả nhất mà chúng ta có thể bắt đầu tấn công thành công bệnh ung thư hơn là loại bỏ nó bằng các giao thức kém hiệu quả đã có tuổi đời hàng thập kỷ. Nếu chủ sở hữu sẵn sàng dùng thử, chúng ta không nên tìm cách biến nó thành hiện thực sao?

Tiến sĩ Joanne Intile