Hospira Thu Hồi Một Lô Thuốc Tiêm Bupivacain HCl

2024 Tác giả: Daisy Haig | [email protected]. Sửa đổi lần cuối: 2023-12-17 03:15

Hospira, Inc., một nhà cung cấp thuốc tiêm và công nghệ truyền dịch ở Lake Forest, Ill., Đã ban hành lệnh thu hồi tự nguyện đối với một lô Thuốc tiêm Bupivacaine HCl Không chứa Chất bảo quản do có thể bị nhiễm ôxít sắt.

Lô được phân phối từ tháng 7 năm 2014 đến tháng 9 năm 2014. Các bác sĩ thú y sử dụng thuốc như một chất gây tê cục bộ trong quá trình phẫu thuật.

Phần lớn liên quan đến việc thu hồi là:

Tiêm Bupivacaine HCl không có chất bảo quản

USP: 0,5% (5 mg / mL), 30 mL liều duy nhất

NDC: 0409-1162-02

Số lô: 38-515-DK

Ngày hết hạn: 1FEB2016

Theo một thông cáo báo chí từ FDA, một khách hàng được xác nhận đã phàn nàn về các hạt màu cam và đen có thể nhìn thấy trong một trong các lọ teartop thủy tinh một liều. Các hạt được xác định là oxit sắt.

Nếu được tiêm vào bệnh nhân, các hạt này có thể dẫn đến viêm tại chỗ, phản ứng dị ứng hoặc miễn dịch ở mức độ thấp, hình thành u hạt hoặc kích ứng mô, đặc biệt ở những bệnh nhân bị dị ứng hoặc nhạy cảm với oxit sắt.

Đến nay, Hospira vẫn chưa nhận được báo cáo về bất kỳ sự cố nào liên quan đến đợt thu hồi này. Công ty hiện đang làm việc với nhà cung cấp kính của mình và đã bắt đầu một cuộc điều tra để xác định nguyên nhân gốc rễ nhằm khắc phục sự cố và ngăn nó tái diễn trong tương lai.

Các bác sĩ thú y có tồn kho lô hàng bị thu hồi nên ngừng sử dụng và phân phối, đồng thời kiểm dịch sản phẩm ngay lập tức. Hospira đang thu xếp để các sản phẩm bị ảnh hưởng được trả lại cho Stericycle.

Nếu có câu hỏi hoặc thắc mắc, hãy liên hệ với Ban Quản lý Khiếu nại Toàn cầu của Hospira, từ Thứ Hai đến Thứ Sáu, từ 8 giờ sáng đến 5 giờ chiều Giờ chuẩn miền Trung, theo số 1-800-441-4100.